賽諾醫(yī)療擬科創(chuàng)板上市：發(fā)明專(zhuān)利僅84項(xiàng) 飛檢多次被要求整改

來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間：2019-04-07 01:35:00　　瀏覽：2912

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽諾醫(yī)療”)的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)近期獲上交所受理。  

招股書(shū)顯示，賽諾醫(yī)療擬發(fā)行不超過(guò)8000萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本比例不低于10%，計(jì)劃募資2.67億元，其中1億元補(bǔ)充流動(dòng)資金，其余投向高端介入治療器械擴(kuò)能升級(jí)項(xiàng)目和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。  

公開(kāi)資料顯示，賽諾醫(yī)療是一家從事介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的公司，已經(jīng)上市的產(chǎn)品包括冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(冠脈及神經(jīng))兩大類(lèi)，而冠脈藥物支架系統(tǒng)業(yè)務(wù)是賽諾醫(yī)療的主要收入來(lái)源。  

招股書(shū)顯示，2016—2018年，賽諾醫(yī)療分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.66億元、3.22億元和3.80億元，凈利潤(rùn)2865.05萬(wàn)元、6614.58萬(wàn)元和8919.04萬(wàn)元。其中來(lái)自冠脈藥物支架系統(tǒng)業(yè)務(wù)的收入分別為2.57億元、3.06億元和3.45億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別高達(dá)98.41%、96.41%和91.47%。  

在賽諾醫(yī)療業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)的背后，是公司較高的毛利率。數(shù)據(jù)顯示，2016-2018年，賽諾醫(yī)療主毛利率分別為86.09%、84.41%和82.51%，其中核心產(chǎn)品支架的毛利率分別為86.09%、84.41%和82.51%，在國(guó)內(nèi)同行可比公司中處于領(lǐng)先地位。  

市場(chǎng)份額和企業(yè)規(guī)模落后于同行  

不過(guò)，可以看到，賽諾醫(yī)療無(wú)論是綜合毛利率還是核心產(chǎn)品毛利率近幾年來(lái)均出現(xiàn)下滑。有券商人士告訴中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者：“可能系冠脈藥物支架領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈所致?！?nbsp; 

賽諾醫(yī)療招股書(shū)顯示，目前該領(lǐng)域最主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括波士頓科學(xué)、雅培、美敦力等國(guó)際巨頭，還有樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)品牌。賽諾醫(yī)療招股書(shū)援引米內(nèi)網(wǎng)研究報(bào)告指出，按國(guó)內(nèi)市場(chǎng)冠脈支架植入數(shù)量計(jì)算，微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療是我國(guó)市場(chǎng)份額排名前四的本土企業(yè)，合計(jì)市場(chǎng)占有率已超過(guò)70%。以2017年數(shù)據(jù)為例，賽諾醫(yī)療市場(chǎng)占有率為11.62%，而其他三家則都超過(guò)了14%。  

據(jù)了解，微創(chuàng)醫(yī)療早已赴港上市、樂(lè)普醫(yī)療也已于10年前登陸A股；吉威醫(yī)療隸屬于柏盛國(guó)際集團(tuán)，去年藍(lán)帆醫(yī)療以近60億元的價(jià)格并購(gòu)柏盛國(guó)際。有業(yè)內(nèi)人士指出，賽諾醫(yī)療如果上市成功，意味著國(guó)內(nèi)介入性醫(yī)療器械企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)擴(kuò)大到資本市場(chǎng)。  

從企業(yè)規(guī)模來(lái)看，與其他國(guó)產(chǎn)品牌相比，賽諾醫(yī)療相對(duì)落后。以2017年數(shù)據(jù)為例，港股上市的微創(chuàng)醫(yī)療營(yíng)收和凈利潤(rùn)金額分別高達(dá)29.05億元和1.23億元，A股上市的樂(lè)普醫(yī)療營(yíng)收和凈利潤(rùn)則分別達(dá)45.4億元和9.94億元；吉威醫(yī)療則員工人數(shù)超過(guò)1000名，而賽諾醫(yī)療目前還不足500人。  

每年研發(fā)投入占營(yíng)收比例超30%  

賽諾醫(yī)療在招股書(shū)中剛提到，此次發(fā)行擬采用科創(chuàng)板“(二)預(yù)計(jì)市值不低于人民幣15億元，最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣2億元，且最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的比例不低于15%”標(biāo)準(zhǔn)。  

招股書(shū)顯示，2016-2018年，賽諾醫(yī)療研發(fā)投入金額分別為9366萬(wàn)元、1.02億元和1.3億元，占公司營(yíng)業(yè)收入的比例分別為35.26%、31.8%和34.17%。截至2018年末，賽諾醫(yī)療因研發(fā)支出資本化形成的開(kāi)發(fā)支出余額為1.4億元，公司表示，如果公司新產(chǎn)品研發(fā)未達(dá)到預(yù)期或研發(fā)失敗，公司已形成的開(kāi)發(fā)支出存在部分或全部損失的風(fēng)險(xiǎn)。  

如此大規(guī)模研發(fā)投入，賽諾醫(yī)療的“科技含金量”如何呢？招股書(shū)顯示，目前公司已在不同領(lǐng)域具備8項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，13種產(chǎn)品管線(xiàn)；取得授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利84項(xiàng)、122項(xiàng)授權(quán)的獨(dú)占許可專(zhuān)利，另有41項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利在申請(qǐng)中。而截至2018年底，微創(chuàng)醫(yī)療擁有專(zhuān)利(含申請(qǐng))3422項(xiàng)，商標(biāo)(含申請(qǐng))1679項(xiàng)；樂(lè)普醫(yī)療累計(jì)取得專(zhuān)利權(quán)773項(xiàng)(含發(fā)明專(zhuān)利179項(xiàng))，正在申請(qǐng)的專(zhuān)利共計(jì)252項(xiàng)。  

同其他醫(yī)療器械類(lèi)企業(yè)類(lèi)似，賽諾醫(yī)療的銷(xiāo)售費(fèi)用近幾年來(lái)也處于頗高水平。招股書(shū)顯示，2016-2018年，賽諾醫(yī)療銷(xiāo)售費(fèi)用分別為7171.53萬(wàn)元、7028.42萬(wàn)元和8755.01萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比重分別為27%、21.83%和23.01%，其中會(huì)議費(fèi)分別為1155.37萬(wàn)元、1360.58萬(wàn)元和2026.70萬(wàn)元。  

藥品在線(xiàn)交易被浙江叫停  

業(yè)績(jī)穩(wěn)步提升、研發(fā)投入占比達(dá)標(biāo)的賽諾醫(yī)療，其登陸科創(chuàng)板的路程似乎沒(méi)有想象中的平坦。3月15日，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布公告，“暫停賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司投標(biāo)的生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)在線(xiàn)交易資格”。賽諾醫(yī)療在招股說(shuō)明書(shū)中也承認(rèn)，浙江省中標(biāo)資格將于2019年4月1日起停用。  

中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者查詢(xún)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，賽諾醫(yī)療在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題。2016年5月17日至18日的飛檢，發(fā)現(xiàn)賽諾醫(yī)療存在11個(gè)缺陷項(xiàng)和問(wèn)題點(diǎn)，包括未對(duì)潔凈室內(nèi)的人數(shù)作出限定、不合格品的處理記錄無(wú)相關(guān)部門(mén)簽字等；2017年4月10日至11日的飛檢，賽諾醫(yī)療被發(fā)現(xiàn)存在7項(xiàng)一般缺陷，比如理化實(shí)驗(yàn)室部分電子天平使用環(huán)境不符合要求、球囊成型工序未記錄使用模具型號(hào)等；2018年7月10日至11日的飛檢則被發(fā)現(xiàn)存在6項(xiàng)缺陷，包括“未按規(guī)范要求建立主要生產(chǎn)設(shè)備使用記錄”和“噴涂溶液配制后直接用于生產(chǎn)，后續(xù)再進(jìn)行溶液的檢測(cè)，與企業(yè)《噴涂溶液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》規(guī)定的溶液配制后先送檢，再分裝、噴涂不一致”等問(wèn)題。  

值得注意的是，目前多地藥采中心出臺(tái)規(guī)定，飛檢、抽檢、送檢一次不合格暫停掛網(wǎng)資格，二次不合格取消掛網(wǎng)資格。  

至于浙江省中標(biāo)資格被停用的具體原因，會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生何影響？多次飛檢不合格是否會(huì)影響科創(chuàng)板上市進(jìn)程，中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)試圖對(duì)賽諾醫(yī)療的一位高管進(jìn)行采訪(fǎng)，但其給出的回復(fù)是“目前處于緘默期”，隨后給招股書(shū)中披露的郵箱發(fā)去采訪(fǎng)函，但截至發(fā)稿時(shí)未獲得任何回復(fù)。

文章標(biāo)簽:  醫(yī)療專(zhuān)利  醫(yī)療發(fā)明專(zhuān)利