醫(yī)療器械公司注冊(cè)資金條件

來源：尚標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)    發(fā)布時(shí)間：2016-12-09 08:20:00　　瀏覽：3272

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　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)資金條件

　　一、 開辦條件

　　注冊(cè)資金：開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上;開辦第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上;

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須是商業(yè)門面房或?qū)懽謽?專營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)面積40m2以上，兼營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)面積60m2以上;庫(kù)房面積均應(yīng)在20m2以上;

　　人員要求：企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，應(yīng)配備二名以上相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上職稱人員;企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，應(yīng)配備二名以上相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱人員。

　　二、 申報(bào)材料

　　1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或預(yù)核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知書復(fù)印件一式二份;

　　2、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告;

　　3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

　　4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

　　5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件一式二份;

　　6、擬經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械品種范圍，及產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復(fù)印件一式二份;

　　7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊(cè)復(fù)印件一式二份;

　　8、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明復(fù)印件一式二份。

　　三、審批程序

　　1、市藥監(jiān)局所在地的企業(yè)，直接向市局送交申請(qǐng)材料，市局自收到材料十個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申報(bào)材料的審核，在提出布局意見后上報(bào)省藥監(jiān)局審查;

　　2、縣藥監(jiān)分局所在地的企業(yè)，向縣分局送交申請(qǐng)材料，縣分局自收到材料十個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申報(bào)材料的審核，提出布局意見后上報(bào)市藥監(jiān)局;市局自收到材料七個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，并上報(bào)省藥監(jiān)局審查。

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)資金多少合適

　　注冊(cè)資本的具體規(guī)定：

　　1、注冊(cè)資本的實(shí)繳已經(jīng)沒有期限承諾限制，“如果非要為這個(gè)承諾加上一個(gè)期限”，不要超過公司經(jīng)營(yíng)期限即可;

　　2、注冊(cè)資本已經(jīng)沒有認(rèn)繳最低限額，也就是說理論上“一元公司”可以存在，最高也沒有限制;

　　3、股東實(shí)際繳存的注冊(cè)資本，也就是會(huì)計(jì)上的“實(shí)收資本”，不再是工商登記事項(xiàng)，也不再需要《驗(yàn)資報(bào)告》。

　　首先，注冊(cè)資本填寫過高是有別的人會(huì)管的，比如公司的投資人，再比如未來走向資本市場(chǎng)過程中的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，都會(huì)有可能要求認(rèn)繳資本實(shí)際到位，當(dāng)然如果到時(shí)候發(fā)現(xiàn)實(shí)際到位無(wú)法達(dá)成，可以采用減資的方法降低注冊(cè)資本，但是這個(gè)過程費(fèi)時(shí)費(fèi)力，會(huì)嚴(yán)重影響融資及走入資本市場(chǎng)進(jìn)程。注冊(cè)資本是法律上股東承擔(dān)有限責(zé)任的承諾，當(dāng)公司資產(chǎn)不足以清償公司債務(wù)時(shí)，股東有義務(wù)按照承諾的注冊(cè)資本清償剩余債務(wù)。

　　注冊(cè)資本的正確方式

　　注冊(cè)資本登記時(shí)切記量力而行，匹配自己的當(dāng)期資金能力或可預(yù)期資金能力，為未來的資本運(yùn)作和經(jīng)營(yíng)運(yùn)行降低壓力，如果一時(shí)頭腦發(fā)熱已經(jīng)寫的很大，且實(shí)繳出資承諾預(yù)期無(wú)法完成，那就“姿勢(shì)不對(duì)，起來重睡”~盡快減資;

　　章程約定中盡可能采用貨幣資金的出資方式，公司設(shè)立后注冊(cè)資本沒有完全到位前，注意任何一筆股東個(gè)人資金進(jìn)入公司都一定要在匯款時(shí)注明“某某投資第三，不到萬(wàn)不得已，不要使用投資溢價(jià)“資本公積”增資。

　　注冊(cè)資本，可能是創(chuàng)業(yè)者遇到的第一個(gè)坑，看似簡(jiǎn)單實(shí)操?gòu)?fù)雜，采用“正確姿勢(shì)”十分重要，傳統(tǒng)的工商注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的不一定能給出太多專業(yè)意見，如果遇到難點(diǎn)問題，建議向?qū)I(yè)的財(cái)稅、法務(wù)服務(wù)機(jī)構(gòu)咨詢。

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程、費(fèi)用

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：

　　申請(qǐng)條件：倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡

　　并按照藥監(jiān)局的要求布局(由代理方指導(dǎo))

　　第一步 工商查名

　　所需材料：

　　1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書

　　2.投資人身份證明

　　3.注冊(cè)資金、出資比例

　　辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3個(gè)工作日

　　第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)

　　(一)《受理通知書》

　　所需材料：

　　(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

　　(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

　　(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

　　(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

　　(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

　　(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;

　　(7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;

　　(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定;

　　(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書;

　　(10)電子申報(bào)材料;(浦東藥檢需要);

　　(11)其它需提供的證明文件。

　　附：申請(qǐng)材料具體要求：

　　(1)表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚

　　(2)同時(shí)上報(bào)申請(qǐng)表電子文本(放在軟盤中)和A4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份

　　(3)申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效

　　(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　(1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。

　　(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日

　　第三步 工商注冊(cè)

　　所需材料：

　　1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件;

　　2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

　　3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;

　　4、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書;

　　5、股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

　　6、董事會(huì)決議(全體董事簽名);

　　7、公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);

　　8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：

　　(1)任命書(國(guó)有獨(dú)資);

　　(2)委派書(委派單位蓋章);

　　(3)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明;

　　(4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件;

　　9、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告;

　　10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);

　　11、公司經(jīng)營(yíng)范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

　　12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

　　13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。

　　辦理時(shí)間：材料齊全后，5個(gè)工作日

　　工本費(fèi)：視注冊(cè)資金而定

　　第四步 機(jī)構(gòu)代碼

　　所需材料：

　　1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件)

　　2、法人代表身份證明

　　辦理時(shí)間：正常為5個(gè)工作日;加急為1個(gè)工作日

　　第五步 稅務(wù)登記

　　所需材料：與工商材料相同

　　另需：

　　1、稅務(wù)登記表4份

　　2、機(jī)構(gòu)代碼證

　　以上材料需要2套

　　辦理時(shí)間：材料齊全15個(gè)工作日

　　以上就是小編整理的醫(yī)療器械公司注冊(cè)資金條件，不知道有沒有幫助到大家呢?

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